近日，国家药监局党组成员、副局长雷平赴广东、云南出席医疗器械注册管理工作片区座谈会，并实地走访华南理工大学监管科学研究基地、广州实验室、云南省阜外心血管病医院和创...
2025-12-19 14:26:30医疗器械质量直接关系到人民群众的生命健康与安全，而《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）作为行业质量管控的 生命线，是保障医疗器械生产全流程合规、高效、安...
2025-11-17 17:56:4511月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。 新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版，...
2025-11-05 08:08:4410月15日，市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法调研。 调研组一行先后走访瓦里安医疗设备（中...
2025-10-23 15:53:08优尼麦迪克器械（深圳）有限公司的中秋、国庆放假时间为2025年9月30日-10月8日。 优尼医疗诚挚地感谢您的支持， 在此提前预祝各位在佳节来临之时，中秋国庆双节平安喜乐！...
2025-09-29 14:29:13近日，公司迎来外方审核团队，围绕公司质量管理体系开展为期三天的专项审核。经过细致审查，公司以完善的体系建设、规范的流程执行圆满通过审核。 此次审核聚焦质量管理体...
2025-09-22 14:51:09
