深圳市市场监管局多措并举提升医疗器械产业服务能力

近年来，深圳市市场监管局不断优化企业帮扶机制，积极联动国家药监局医疗器械大湾区分中心等技术审评部门以及发改、科创、工信等产业发展部门，建立专班模式，主动靠前服务，...

2024-08-20 17:08:24

省药品监管局开展第二季度医疗器械监管风险会商会

7月16日，省药品监管局组织召开2024年第二季度医疗器械监管风险会商会，深入分析研判广东省医疗器械安全形势和风险隐患，研究工作措施。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会...

2024-07-25 10:45:37

国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商

为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。 7月10日，国家药监...

2024-07-12 14:09:56

医疗器械安全巩固提升工作（北部片区）座谈会召开

7月5日，国家药监局在吉林省长春市召开医疗器械安全巩固提升工作（北部片区）座谈会。吉林、北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、浙江、山东、广东等10个省级药监局负责同...

2024-07-12 14:09:24

省药品监管局审评认证中心聚焦“三化三抓” 筑牢队伍安全“防护网”

自开展医药领域腐败问题集中整治以来，广东省药品监督管理局审评认证中心聚焦主责主业，坚持以人为本，狠抓审评检查队伍安全建设，以队伍安全确保药品安全，扎实推动医药领域...

2024-06-07 10:19:34

省医械所举办“医疗器械生物学评价理论和实操”主题咨询开放日活动

4月18日至19日，广东省医疗器械质量监督检验所举办医疗器械生物学评价理论和实操主题咨询开放日活动。此次活动积极响应优检十二项措施要求，以实际行动践行公益培训服务承诺，...

2024-05-08 08:15:20