7月14日，“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班在广州举办。宣贯培训班由广东省药品监督管理局指导，广东省药品监督管理局审评认证中心主办，广东省研究型医院学会、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（国家药品监督管理局创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室）协办。中山大学孙逸仙纪念医院院长宋尔卫、华南理工大学新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长王迎军、广州国家实验室常务副主任徐涛出席并致辞，国家药监局医疗器械技术审评中心综合业务部副部长邓俊作“春雨行动”工作安排介绍，广东省药品监督管理局党组书记、局长梁勤儒作动员讲话。宣贯培训班由广东省药品监督管理局党组成员、副局长邱楠主持。
培训班上，聚焦医疗器械临床研究成果转化工作，省科技厅、省知识产权保护中心、省药品监管局审评认证中心分别进行相关科技、专利、医疗器械审评检查政策宣贯，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、学会组织、高校代表、医疗机构代表从研发培育服务、品种筛选、转化早期服务和转化案例等进行全面分享交流，共同探讨如何加强医疗器械成果筛选与转化早期服务，落实“春雨行动”，加速创新医疗器械研发与产业化进程。
为更好推动“春雨行动”，省药品监管局审评认证中心制定《关于开展春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作的实施方案》，以“四个一”落实“春雨行动”：建立一个方案，明确工作目标、工作步骤及工作要求。明确一个标准，根据 “春雨行动” 要求，经充分调研，制定春雨行动项目临床价值筛选评价参考标准。建立一套机制，建立临床研究成果项目收集筛选机制，通过组织省内医疗机构推荐符合要求的临床研究成果转化项目，邀请国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、科研院校、协会团体组织、有关部门等相关人员参与筛选工作，设立专家评审机制，依据筛选标准对项目进行筛选评估，不定期发布筛选结果，并上报国家药监局医疗器械技术审评中心。推动搭建一个平台，邀请国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、有关部门、科研院校、协会团体组织、医疗机构等单位共同参与，推动搭建广东临床转化平台。
同时，聚焦重点领域，加强项目跟踪和培育，全力促进“临床创意”与“产业实力”的深度融合。省药品监管局审评认证中心针对成果转化过程中遇到的难点和障碍，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，开展项目培育、辅导和服务。对于符合条件的第二类医疗器械项目，推荐其进入审评前置程序、广东第二类医疗器械注册“零发补、少发补”程序，通过研审联动、滚动审评，提升审评效率，缩短注册申报周期，加速上市进程。对于第三类医疗器械项目，引导其申报创新医疗器械特别审查，积极争取国家药监局医疗器械技术审评中心和国家药监局医疗器械审评检查大湾区分中心提供支持，重点培育创新性强、临床价值高的第三类医疗器械，加速产品上市进程。
本次宣贯培训班的成功举办，为广东医疗器械临床研究成果转化搭建了重要的交流平台，促进医学研产管各环节协同创新。省药品监管局将以此次宣贯培训班为契机，进一步加强与各方协同合作，多措并举推动“春雨行动”结出更多硕果，为培育医疗器械领域新质生产力、推进广东产业高质量发展注入强劲动能。
省科技厅、省卫健委、省工信厅、省知识产权保护中心相关人员，中山大学附属第一医院、广东省人民医院、广东省中医院、南方医科大学南方医院、生物岛实验室、广州实验室等66家省内医疗机构、科研机构代表，省药品监管局相关处室及审评认证中心相关人员近400人参加了宣贯培训班。
文章转载自广东省药品监督管理局网站
